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NIBSC，WHO標準品，10/264
國家標準和控制生物研究所(NIBSC)起著重大和國家的作用在生物藥品的質量保證:
開發標準和參考材料
產品控制測試
進行應用研究
我們扮演著一個關鍵角色,提供科學建議和專長,大量的組織,包括:
生物藥品制造商
國家監管部門
英國政府和歐洲機構
世界衛生組織
聯合國機構
來自NIBSC科學家,作為關鍵的決策機構成員在歐洲和層面,為國內和的發展政策,幫助確保生物藥品的安全性和有效性。
我們提供廣泛的客戶和利益相關者在英國和海外獨立的聲譽,完整和科學的。
控制測試的生物藥品
學院是英國*的藥物控制實驗室(OMCL),負責實施獨立的*批釋放測試生物藥物根據歐盟法律。
生物藥物和疫苗通常是非常復雜的材料。為了確保這些產品都是安全有效的有必要*評估他們的質量和生物活性。每批檢查和批準,獨立于制造商,和發布歐盟/歐洲經濟區OCABR證書之前被釋放到市場。
用于醫療領域的生物物質包括細菌和病毒疫苗的疾病,如:
白喉
百日咳
腦膜炎
小兒麻痹癥
流感
肝炎
麻疹
流行性腮腺炎
風疹
還包括治療產品源自人類血液凝血因子、免疫球蛋白等,以及其他產品,如單克隆抗體、激素、細胞因子和生長因子。
我們與MHRA和其他歐洲監管機構密切合作,推動這項工作。
生物標準和參考資料
我們有在準備作用,評估和分配生物標準和其他生物參考資料,提供超過90%的這些對世界衛生組織(世衛組織)。使用復雜的分析來保證生物制品的力量需要使用一個標準的生物活性的一批物質被單位的活動和作為“基準"。
疫苗的有效使用,大多數在治療和許多其他生物制品的生物技術產品取決于生物標準由NIBSC提供的可用性。
除了標準,NIBSC持有超過2000試劑管理的中心艾滋病試劑(CFAR)。特征庫賈氏癥資源中心供應材料研究和發展為克雅氏病(CJD)診斷測試。
應用研究
NIBSC執行一個活躍的高質量的研究計劃直接關系到其戰略目標,由的科學家,吸引大量的外部資金和輸出生成一個令人印象深刻的出版物。
通過學院的測試和評估活動,NIBSC的科學家幫助確保生物制品的安全性和有效性,同時有助于減少花費的時間將新產品在臨床使用。新產品需要新方法控制和開發新的測試方法。你會發現更多的信息關于我們開展的各種研究活動的科學和研究頁面。巨大的潛在的生物制品的數量和復雜性的增加,由于基因組學革命將進一步發展的需求測試方法和策略。
我們的工作與世界衛生組織(世衛組織)
我們是的生物標準實驗室和一個世衛組織合作中心的小兒麻痹癥,流感和艾滋病。
我們占據一個*的立場之間的接口:
產品制造商
監管機構
政策制定者
良好的學術研究
NIBSC管理
高層管理團隊由以下NIBSC員工,支持MHRA企業服務部門:財務、人力資源、溝通和信息管理。
我們公司zui大優勢是強大的采購，
1：基本什么都能進口，血清，抗體，耗材，還有部分限制進口的，
2：貨品全，現經營過700多個品牌，基本所有生物試劑耗材都可以進口，特別是冷偏的產品那就更有優勢，
3：提供加急服務，一般1-2周到貨，超過時限加急費全免
4：價格公道，絕大部分價格有優勢，當然不能保證100%產品都是,因為意味著沒有服務.
5：良好的信譽，大部分客戶我們提供貨到付款服務，客戶包括清華，北大 交大 復旦，中山等100多所大學，ROCHE，阿斯利康，國藥 ，fisher等500多家公司
6：我們還是Santa,Advanced Biotechnologies Inc, nibsc,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, GePromegaridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,nibsc, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,quickzyme,FULLERLABS,INC,sterlitech；sysy,TriLink BioTechnologies,Inc；worthington-biochem,zyagen等幾十家國外公司授權代理。
7：我們還是invitrogen,qiagen,nibscam,sigma;Promega,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等*批發，歡迎合作。
上海起發實驗試劑有限公司
：楊建輝
400：
辦公：
*8006
企業:
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